União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mucopolysaccharidosis vii - enzimas - mepsevii é indicado para o tratamento de não-manifestações neurológicas de mucopolysaccharidosis vii (mps vii; síndrome de sly).

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era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, , colônia estimular fatores de - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - diabetes mellitus tipo 1 - drogas usadas em diabetes - zynquista é indicado como adjuvante da terapêutica com insulina para melhorar o controlo glicémico em adultos com diabetes mellitus tipo 1, com um Índice de massa corporal (imc) ≥ 27 kg/m2, que não conseguiram alcançar o adequado controlo glicémico, apesar de ideal de tratamento com insulina.

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aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - policitemia vera - immunostimulants, - besremi é indicado como monoterapia em adultos para o tratamento de polycythaemia vera sem esplenomegalia sintomática.

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pari pharma gmbh - tobramicina - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibacterianos para uso sistémico, - vantobra é indicado para a gestão da crônica, infecção pulmonar devido à bactéria pseudomonas aeruginosa em pacientes com idade entre 6 anos e mais de idade com fibrose cística (fc). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - linfoma de células b - agentes antineoplásicos - polivy em combinação com bendamustine e o rituximab é indicado para o tratamento de pacientes adultos com recidivado/refratário difuso de grandes células b linfoma (dlbcl), que não são candidatos a transplante de células tronco hematopoiéticas. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

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roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

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roche registration gmbh  - risdiplam - atrofia muscular, espinhal - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

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roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - imunossupressores - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

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ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).